El CECMED se complace en comunicar la reciente publicación de la Disposición Reguladora (DR) Sobre la Notificación de medidas sanitarias de seguridad de retirada, devolución y destrucción de productos de calidad subestándar y falsificados, así como sobre la confirmación de la retirada y destrucción de estos medicamentos defectuosos, aprobada mediante la Instrucción No. 1/2025 del 25 de febrero de 2025, que entrará en vigor a los tres meses de la fecha de su firma. Deroga la Instrucción CECMED No. 1/2012 que actualiza la confirmación por el CECMED de la destrucción de los medicamentos defectuosos.
Se clasifica según sus objetivos como General, según su jerarquía legal como Instrucción y por su grado de novedad como Actualización. Está dirigida a la función de Vigilancia y Control del Mercado y a los productos de Biológicos y Medicamentos.
Su texto completo se encuentra disponible en esta página Web del CECMED, en la opción de Reglamentación/Disposiciones Reguladoras Aprobadas, en la siguiente dirección:
https://www.cecmed.cu/reglamentacion/aprobadas
También fue publicada en el Ámbito Regulador No. 00-504 del 26 de febrero de 2025, al que se tiene acceso en la misma página en las opciones, Publicación y Reglamentación/Ámbito Regulador, siguiendo la ruta:
https://www.cecmed.cu/reglamentacion/ambito-regulador/indice
Las preguntas o inquietudes sobre este tema pueden ser dirigidas a:
Sección de Políticas y Asuntos Reguladores CECMED
Correo: ambitor@cecmed.cu
Teléfono: +53 7 2164144