Lista de Familias de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro Edición 4

El CECMED se complace en comunicar la reciente publicación de la Disposición Reguladora (DR) E 128-25 Lista de Familias de Dispositivos Médicos para el Diagnóstico In Vitro, Edición 4, aprobada mediante la Resolución CECMED No. 37 del 17/04/2025 y que entró en vigor a partir de la fecha de su publicación en el boletín Ámbito Regulador. Deroga la Regulación Lista de Familias de Diagnosticadores, Edición 3, aprobada por el CECMED mediante la Resolución No. 25 del 29/03/2019.

Se clasifica según sus objetivos como Específica, según su jerarquía legal como Resolución y por su grado de novedad como Actualización. Está dirigida a la función de Registro (Autorización de Comercialización) y al producto de Diagnosticadores.

Su texto completo se encuentra disponible en esta página Web del CECMED, en la opción de Reglamentación/Disposiciones Reguladoras Aprobadas, en la siguiente dirección: 

https://www.cecmed.cu/reglamentacion/aprobadas

También fue publicada en el Ámbito Regulador No. 00-507 del 21/05/2025 al que se tiene acceso en la lista de publicaciones que se encuentra al final de la página de inicio de la Web y en el apartado de Reglamentación/Ámbito Regulador siguiendo la ruta:

https://www.cecmed.cu/reglamentacion/ambito-regulador/indice