El Grupo de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos del CECMED ha recibido notificación por la falla de calidad de las guías de alambre para diagnóstico 0.014¨ que no poseen radiopacidad en su extremo distal por lo que se imposibilita su seguimiento bajo visión fluoroscópica en el interior de las coronarias. Por el grado de riesgo que representa este dispositivo, se decidió por parte de los especialistas del Servicio de Cardiología Intervencionista suspender el uso del mismo.
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REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
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