Comunicación del Fabricante 01/2021. Medio de cultivo

Año
Resumen

El fabricante BioCen, ha comunicado a la Sección de  Diagnosticadores del CECMED la ocurrencia de dificultades para obtener el envase externo (caja) habitual del producto referido en el asunto,  la que normalmente contiene seis frascos con medio de cultivo.

 Para responder a la demanda del Ministerio de Salud Pública de Cuba en cuanto al abastecimiento de HemoCen Aerobio y HemoCen Aerobio Pediátrico, el fabricante ha solicitado la autorización para el uso  temporal de  envases con  capacidad para  40  frascos que incluirá los separadores y a cada frasco se adjuntará una Instrucción para el uso.

REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS

El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).

Correo: centinelaeq@cecmed.cu

Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365