La Sección de Vigilancia de Dispositivos Médicos recibió un reporte de la representación de Siemens en Cuba notificando un evento adverso ocurrido el 17 de julio del presente año en un Hospital del tercer nivel de atención en Estados Unidos, cuando un paciente sufrió daños serios al caer de la camilla o mesa del scanner al realizar movimiento deslizante de salida del túnel del equipo. Esas mesas o camillas, que forman parte integrante del equipo, no cuentan con rieles o barandas laterales de protección. El 30 de julio se recibió nueva información sobre las consecuencias del evento para el afectado (paciente) notificándose que el mismo tuvo una fractura ósea y laceración en la cabeza.
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
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