Comunicación del Fabricante 013/2022. No concordancia del número de lote

Año
Resumen

El Laboratorio Farmacéutico Roberto Escudero recibió una notificación de falla por calidad presentada en este lote del producto  ORALOIL® por la Droguería La Habana; la misma está relacionada con la falta de coincidencia entre el número de lote de la etiqueta del envase primario (20001). Las etiquetas de las cajas de embalaje la factura y el certificado de liberación  coinciden con el 22001 que es el número de lote correcto. El error fue en la etiqueta del envase primario que debió decir L-22001.

REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS

El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).

Correo: centinelaeq@cecmed.cu

Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365