Comunicación del Fabricante 020/2024. Autorización Excepcional para empleo de etiquetas provisionales
El CECMED recibió la solicitud relacionada con el asunto. En la misma se explica que debido a la situación económica del país, han presentado dificultades para recibir las etiquetas de los envases ya contratadas. con su proveedor y con el objetivo de garantizar los programas de salud que sustentan los productos que fabrican , la empresa solicitó una Autorización Excepcional por un período de 6 meses para el empleo de etiquetas provisionales en el envase primario con dimensiones de 55 x 25 cm en lugar de las de 89 x 35 cm y 70 x 25 cm que se emplean habitualmente para el envase de los componentes y productos.
Comunicación del Fabricante 019/2024. Autorización Excepcional para empleo de etiquetas provisionales
El CECMED recibió la solicitud relacionada con el asunto. En la misma se explica que debido a la situación económica del país, han presentado dificultades para recibir las etiquetas de los envases ya contratadas con su proveedor, con el objetivo de garantizar los programas de salud que sustentan los productos que fabrican , la empresa solicitó una Autorización Excepcional para el empleo de etiquetas provisionales en el envase primario de varios diagnosticadores, por un período de 12 meses.
Comunicación de Riesgo 026/2023. Guía hidrofílica intracraneal
Comunicación del Fabricante 015/2023. Etiquetas provisionales en envase primario
A partir de dificultades para el aseguramiento de la producción de las etiquetas aprobadas, el fabricante ha presentado al CECMED una solicitud de Autorización Excepcional por seis meses, para comercializar sus productos con etiquetas provisionales en el envase primario con dimensiones de 70 x 25 cm, en lugar de las de 89 x 35 cm que se emplean habitualmente en los productos que se mencionan.
Comunicación del Fabricante 027/2022. Lotes de diagnosticadores con etiquetas provisionales
El fabricante debido a la pandemia de coronavirus SARS-CoV-2, ha confrontado dificultades
para la adquisición de etiquetas ya contratadas con el proveedor, por lo cual solicitó la autorización para el empleo de etiquetas provisionales en el envase primario.
Comunicación del Fabricante 013/2022. No concordancia del número de lote
El Laboratorio Farmacéutico Roberto Escudero recibió una notificación de falla por calidad presentada en este lote del producto ORALOIL® por la Droguería La Habana; la misma está relacionada con la falta de coincidencia entre el número de lote de la etiqueta del envase primario (20001). Las etiquetas de las cajas de embalaje la factura y el certificado de liberación coinciden con el 22001 que es el número de lote correcto. El error fue en la etiqueta del envase primario que debió decir L-22001.
Comunicación del Fabricante 23/2021. Etiquetado
Error de numeración en la etiqueta adicional