El fabricante Roche, a través de su representación en Cuba, envió la notificación de calidad QNRDS-CoreLab-2024-1 07 V1 y refiere que aborda tres cambios en las hojas de metódica para los ensayos de colinesterasa CHE-T2/CHE2 (colinesterasa total) y CHE20/CHE2-D (colinesterasa inhibida por dibucaína). La configuración de la aplicación no se ve afectada. Los cambios afectan únicamente al descargo de responsabilidad por interferencia de la hoja de metódica.
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
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