yadira
27 November 2019
Año
Resumen
El fabricante, luego de recibir quejas de los usuarios relacionadas con la polimerización del componente líquido del kit Cube, y en cumplimiento de acciones de vigilancia posmercado ha iniciado un proceso de investigación para determinar las causas y así lo ha comunicado al CECMED.
Documento
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
Correo: centinelaeqm@cecmed.cu
Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365