La Sección de Vigilancia Postcomercialización recibió una advertencia de seguridad de B. Braun Medical Internacional, S.L, Cuba, relacionado con los fórceps y pinzas hemostáticas fabricados por Aesculap AG.
La alerta se debe a un riesgo identificado de rotura del dispositivo cuando se utilizan fuera de su diseño previsto. Esta rotura se produce por el fallo en el cierre de la caja de pinza, lo que puede provocar la pérdida de funcionalidad, no ocluir correctamente el vaso y la posible caída de piezas en el sitio quirúrgico, con consecuencias potenciales para la salud del paciente
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
Correo: centinelaeqm@cecmed.cu
Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365