ANMAT emitió una alerta prohibiendo el uso, comercialización y distribución de productos médicos bajo la marca BIOPROTES o que declaren ser fabricados por BIOPROTES SRL debido a irregularidades en su registro sanitario. Durante una inspección en el establecimiento BIODEC SRL, se detectaron placas y tornillos para osteosíntesis rotulados como "BIOPROTES" que carecían de identificación de lote, serie y titular, y que no se encuentran registrados en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM).
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
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Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365