Como resultado de la colaboración entre los miembros del Grupo de Trabajo Regional que se realiza como parte de las actividades del Grupo de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de la Advertencia de seguridad proveniente de la Agencia INVIMA, relacionada con los ventiladores SERVINO, SoKINOX. El documento refiere la detección por el fabricante, de posibles fugas, debido al mal funcionamiento de la válvula piloto en el sistema de respaldo de Óxido Nítrico (NO), resultando en el vaciado de los cilindros, los que se mantienen abiertos y conectados al equipo mientras el sistema no está en uso. Todo ello conlleva a que se presenten retrasos en la atención, por la no disponibilidad del gas y posibles incidentes o eventos adversos sobre los pacientes y el personal médico
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
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Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365