La Sección de Vigilancia de Dispositivos Médicos como parte de la revisión de las alertas en las Agencias Reguladoras homólogas, conoció que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa que ha detectado, por medio de una inspección de rutina realizada en el establecimiento JMG SA, ubicado en la provincia de Mendoza, etiquetas falsificadas del producto médico “GK084, Electrodo Neutro Descartable Dividido para niños” y se detectó una plancha de rótulos autoadhesivos . El producto “GK084, Electrodo Neutro Descartable Dividido para niños” se encuentra registrado ante ANMAT por la firma B Braun Medical SA .
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
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