Como parte de la revisión de las alertas en las Agencias Reguladoras homólogas, que se realiza dentro de las actividades de la Sección de Vigilancia de Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de la alerta 2026-378 de la Agencia española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), con advertencias de seguridad y actualización del manual de operador de determinados monitores y desfibriladores de Mindray, debido a que las versiones anteriores del manual carecían de determinados detalles técnicos, lo que podía dar lugar a confusión en relación a las alarmas.
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
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Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365