Como resultado de la colaboración entre los miembros del Grupo de Trabajo Regional que se realiza dentro de las actividades de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de la Advertencia de seguridad proveniente de las agencias Health Canada y TGA donde se notifica sobre el problema con el funcionamiento de los ventiladores Bellavista 1000 y Bellavista 1000E del fabricante IMTMEDICAL AG.
La ventilación se detiene durante el uso clínico, con formas de onda y parámetros congelados (no actualizados). Se genera una alarma continua audible/visual de alta prioridad por falla técnica 305. La ventilación se suspende hasta que se reinicia/reemplaza la unidad.
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
Correo: centinelaeqm@cecmed.cu
Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365