A partir del resultado del monitoreo a las Agencias Reguladoras homólogas que se realiza como parte de las actividades de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, conocimos de una alerta referente a los equipos de Tomografía Computarizada SOMATOM del fabricante Siemens Healthcare Diagnostics Ltd.
La empresa informó de una posible degradación de la calidad de la imagen al utilizar el escáner CT. La degradación informada depende de la configuración del equipo CT y los ajustes de reconstrucción. El problema solo ocurre en los casos en que se usa un kernel H en combinación con la configuración iBHC (corrección de endurecimiento del haz) "Hueso" o "Yodo", el valor predeterminado para la mayoría de los estudios de tomografía computarizada craneales nativos.
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
Correo: centinelaeqm@cecmed.cu
Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365