Como parte de la revisión de las alertas en las Agencias Reguladoras homólogas , que se realiza dentro de las actividades de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de una Alerta emitida por la Dirección General de Medicamentos, Insumas y Drogas de Perú a partir de una información de seguridad de campo urgente publicada por la Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos y Productos de la Salud de Francia (ANSM). La autoridad francesa ha publicado el retiro del mercado, de ciertos lotes del dispositivo médico PHILTM Liquid Embolic System (Tapón de embolización neurovascular) envasado en bandejas rígidas.
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
Correo: centinelaeqm@cecmed.cu
Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365