Pasar al contenido principal
Año
Resumen

A partir del resultado del monitoreo a las Agencias Reguladoras homólogas que se realiza como parte de las actividades de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, conocimos de una alerta referente al  Sistema de Anestesia de referencias  Aisys CS2 , Advance CS2 del fabricante Ge Healthcare do Brasil, Com.

La compañía  ha informado que ciertos Sistemas de Anestesia Aisys CS2, Avance CS2 y Avance CS2 Pro pueden tener los transductores de presión del cilindro de O2 y Aire invertidos. El sistema de anestesia puede mostrar la lectura de la presión del cilindro de O2 como la presión del cilindro de aire y la lectura de la presión del cilindro de aire como la presión del cilindro de O2. Los gases correctos están conectados a cada línea de suministro, pero la pantalla mostrará las presiones de los cilindros invertidas. En estos casos, puede ocurrir una hipoxia prolongada si el cilindro de oxígeno se agota cuando los gases del tubo de aire y oxígeno no están disponibles y ambos cilindros se usan pero no se miden correctamente.

REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS

El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).

Correo: centinelaeqm@cecmed.cu

Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365