Como resultado de las acciones que se realizan en la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de la Alerta emitida por la ARN AEMPS (2022-549), relacionada con la Retirada del mercado de determinados modelos de catéter de hemodiálisis aguda de alto flujo y doble lumen Mahurkar™ 13,5 Fr. del fabricante Covidien LLC, EEUU. Modelos (8888135161; 8888135162; 8888135191; 8888135192; 8888135241). La causa de la alerta es debido a una posible falta de estanqueidad interna en el cuerpo central del catéter.
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
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