Comunicación de Riesgo 011/2024. Ventilador pulmonar
Getinge está iniciando una Acción de corrección de seguridad de campo para informar a los usuarios sobre una limitación del rendimiento previsto de Servo-n durante la ventilación oscilatoria de alta frecuencia (HFOV) cuando se utiliza el circuito neonatal de Fisher & Paykel (950N81 o productos equivalentes, es decir, 950N80 , 950N81J, 950N80J) y el humidificador FP950.
Comunicación de Riesgo 029/2023. Ventilador neonatal y pediátrico
A partir de la revisión de reportes emitidos por agencias homólogas que se realiza como parte del trabajo de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de un reporte publicado por la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Irlanda, referente a un Ventilador neonatal y pediátrico del fabricante Acutronic Medical Systems AG.
Comunicación de Riesgo 002/2023. Ventilador neonatal/pediátrico
Comunicación de Riesgo 077/2021. Ventilador neonatal/pediátrico
A partir de la revisión de reportes emitidos por agencias homólogas que se realiza como parte del trabajo de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de una alerta publicada por la autoridad INVIMA referente al Ventilador neonatal / pediátrico Acutronic Medical Systems de referencia: fabian Therapy evolution, fabian+nCPAP evolution, fabian HFO.