Resonancia Magnética

Eumeda  ha  puesto  en  conocimiento  al  CECMED  de  un  evento  adverso  asociado  al  equipo de Resonancia Magnética, modelo Magnetom Aera ocurrido fuera de nuestro país, en FORT WORTH UNITED STATES. Después de realizarle una exploración del tobillo del pie a un paciente, el mismo observó al llegar a su casa que tenía  graves quemaduras en la pierna opuesta a la que examinaron, confirmando  que  era  diabético  y  llevaba  medias  de  compresión.  Después  del  análisis  de la información proporcionada, se notificó por el centro asistencial que el paciente sufrió una quemadura en la pierna con enrojecimiento y una gran ampolla debajo de las medias de compresión de grado médico que llevaba, por lo cual necesitó atención de enfermería.

Como parte de la revisión de las alertas en la Agencias Reguladoras homólogas, que se realiza dentro de  las actividades  de  la  Sección  de  Vigilancia  de  Equipos  y  Dispositivos  Médicos,  se tuvo conocimiento de una alerta emitida por el Ministerio de Salud de Italia referente al Sistema de infusión implantable.

A partir del  resultado del monitoreo a las Agencias Reguladoras homólogas, que se realiza como parte de las actividades de la Sección  de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, conocimos  de una alerta referente a los Equipos para Resonancia magnética Philips de referencia Ingenia, fabricante Philips Medical Systems Nederland B.V. El fabricante informa que se ha detectado un problema relacionado con el table top de los equipos referenciados, debido a que no puede entrar o salir completamente cuando se utiliza el modo manual de la mesa para el apoyo del paciente, esto se presenta debido a una falla mecánica (perfil de engranaje incorrecto), lo cual potencialmente podría ocasionar la presentación de eventos e incidentes adversos sobre los pacientes.

A partir del resultado del monitoreo a las Agencias Reguladoras homólogas,  que se realiza como parte de las actividades de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, conocimos de una alerta referente a los Equipos para Resonancia magnética General Electric con referencia SIGNA y DISCOVERY del fabricante Ge Medical Systems Llc. El fabricante informa que ha detectado un problema cuando el usuario hace clic involuntariamente en "Orientación al paciente" creyendo que intentó hacer clic en el botón "Guardar Rx" causando que la orientación estê incorrecta, dado que la posición real del paciente no coincide,  se origina como resultado anotaciones erróneas y/o imágenes volteadas, lo cual podría ocasionar la presentación de eventos e incidentes adversos sobre los pacientes.