Resonancia Magnética

Comunicación de Riesgo 081/2021. Equipos para resonancia magnética

Año
Resumen

A partir del  resultado del monitoreo a las Agencias Reguladoras homólogas, que se realiza como parte de las actividades de la Sección  de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, conocimos  de una alerta referente a los Equipos para Resonancia magnética Philips de referencia Ingenia, fabricante Philips Medical Systems Nederland B.V. El fabricante informa que se ha detectado un problema relacionado con el table top de los equipos referenciados, debido a que no puede entrar o salir completamente cuando se utiliza el modo manual de la mesa para el apoyo del paciente, esto se presenta debido a una falla mecánica (perfil de engranaje incorrecto), lo cual potencialmente podría ocasionar la presentación de eventos e incidentes adversos sobre los pacientes.

 

Comunicación de Riesgo 080/2021. Equipos para resonancia magnética

Año
Resumen

A partir del resultado del monitoreo a las Agencias Reguladoras homólogas,  que se realiza como parte de las actividades de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, conocimos de una alerta referente a los Equipos para Resonancia magnética General Electric con referencia SIGNA y DISCOVERY del fabricante Ge Medical Systems Llc. El fabricante informa que ha detectado un problema cuando el usuario hace clic involuntariamente en "Orientación al paciente" creyendo que intentó hacer clic en el botón "Guardar Rx" causando que la orientación estê incorrecta, dado que la posición real del paciente no coincide,  se origina como resultado anotaciones erróneas y/o imágenes volteadas, lo cual podría ocasionar la presentación de eventos e incidentes adversos sobre los pacientes.