La Sección de Vigilancia de Dispositivos Médicos recibió reportes notificados por Eumeda GmbH, los cuales informaron que en dos centros hospitalarios de tercer nivel de atención fuera del país, ocurrieron eventos adversos mortales relacionados con el uso de la Resonancia Magnética en servicios de Imagenología, en los cuales se violaron las normas de seguridad e Instrucciones Para el Uso (IPU), indicadas para estos dispositivos médicos.
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
Correo: centinelaeqm@cecmed.cu
Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365