La Sección de Vigilancia de Dispositivos Médicos recibió un reporte notificado por la representación de Eumeda GmbH (Representación de Siemens Healthineers) en Cuba sobre un evento adverso ocurrido en una tomografía computarizada en el brazo del paciente que quedó atrapado entre el escáner y la mesa resultando lesionada y que provocó un cuadro agudo grave conllevando a la intervención quirúrgica de la paciente, ocurrido en el CH INTERCOMMUNAL NORD ARDENNES en Francia.
La Investigación realizada por Siemens confirmó que para un examen de columna (desde la región cervical hasta la lumbar), durante el movimiento de la mesa, la paciente resultó lesionada.
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
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