Gestión de Señales en Farmacovigilancia

El CECMED se complace en comunicar la reciente publicación de la Regulación MB 136-26 Gestión de Señales en Farmacovigilancia, aprobada mediante la Resolución No. 19/2026, del 26 de mayo de 2026, la cual entrará en vigor a los seis meses contados a partir de la fecha de su publicación en el Boletín Ámbito Regulador.
Esta DR establece la metodología a seguir para el análisis de las sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) tipo señal, por parte de todo el Sistema Nacional de Vigilancia Postcomercialización, alineada con las recomendaciones internacionales y con las buenas prácticas reguladoras vigentes en el CECMED.
Se clasifica según sus objetivos como Específica, según su jerarquía legal como Resolución y por su grado de novedad como Nueva. Está dirigida a la función de Vigilancia y a los productos de Medicamentos y Biológicos.
Su texto completo se encuentra disponible en el sitio web del CECMED, accesible en el apartado de Reglamentación/ Disposiciones Reguladoras Aprobadas, siguiendo la ruta: https//www.cecmed.cu/reglamentación /aprobadas 
También fue publicada en el boletín Ámbito Regulador No. 00-523 del 26/05/2026 al que se tiene acceso en la lista de publicaciones que se encuentra al final de la página de inicio de la Web y en el apartado de Reglamentación/Ámbito Regulador siguiendo la ruta:
https://www.cecmed.cu/reglamentacion/ambito-regulador/indice