Información Pública del CECMED

EL CECMED se complace en informar la reciente publicación de la segunda edición de la Disposición Reguladora, Información Pública del CECMED, la cual constituye el Anexo 1 de la Regulación G 72-23, Principios y Política de las Buenas Prácticas Reguladoras del CECMED, en su segunda edición, aprobada mediante la Resolución No. 31/2026 del 23 de junio de 2026, que entra en vigor a los 30 días, contados a partir de la fecha de su publicación en el Boletín Ámbito Regulador.

Se clasifica según sus objetivos como General, según su jerarquía legal como Resolución y por su grado de novedad como Actualización. Está dirigida a la función de Disposiciones Generales y al producto de Autoridad Reguladora.

Tiene como objetivo actualizar la información pública que debe suministrar el CECMED para alinearla con el estado vigente de los criterios de transparencia que las pautas nacionales e internacionales demandan para las autoridades reguladoras de productos médicos, como uno de los principios de las tendencias de Buenas Prácticas Reguladoras vigentes. Cumple con lo establecido por la OMS en la Herramienta Mundial para la evaluación de los Sistemas Regulatorios Nacionales de Productos Médicos de 2018, con la legislación nacional sobre comunicación social, Ley 162/2023 De Comunicación Social, con el Decreto 121/2024 su Reglamento y con la Ley 168/2024 De la Transparencia y el Acceso a la Información Pública. 

Su alcance abarca todos los productos, funciones, servicios y procedimientos que regula, brinda y aplica el CECMED y la información con la que está comprometida a poner en conocimiento del público en general, así como de sus clientes internos y externos.  

Deroga el Anexo 1 de las Buenas Prácticas Reguladoras Cubanas, antes vigentes, titulado Información Pública que debe suministrar el CECMED. Particularidades del Resumen de las Características de un Producto con Comercialización Autorizada (RCP), aprobada por la Resolución No. 84/2006 del 28 de agosto de 2006, del Centro para el Control Estatal de Calidad de los Medicamentos, con relación al cual los principales cambios  consisten en:

• La ampliación de su alcance incluyendo a todos los productos médicos. 

• La exclusión de las pautas sobre el RCP ya actualizadas por la DR Regulación M 14-22 Textos para impresos e información para medicamentos y productos biológicos de uso humano de producción nacional, Resolución CECMED No. 179/2022, cuarta edición.

• Su ajuste para garantizar el cumplimiento del marco legal y regulador vigente. 

Su texto completo se encuentra disponible en esta página Web del CECMED, en la opción de Reglamentación/Disposiciones Reguladoras Aprobadas, en la siguiente dirección: https://www.cecmed.cu/reglamentacion/aprobadas.

Fue publicada en el boletín Ámbito Regulador No. 00-524, del 29 de junio de 2026, con acceso en la lista de publicaciones del final de la página de inicio de la Web y en el apartado de Reglamentación/Ámbito Regulador siguiendo la ruta: https://www.cecmed.cu/reglamentacion/ambito-regulador/indice