Liberación de Lotes de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro (DMDIV), Edición 3

El CECMED se complace en comunicar la reciente publicación de la disposición reguladora Regulación D 60-25 Liberación de Lotes de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro (DMDIV), Edición 3, aprobada mediante la Resolución CECMED No. 46 del 29 de mayo de 2025 y que entró en vigor a partir de la fecha de su publicación en el boletín Ámbito Regulador. Deroga la Regulación D 60-18 Liberación de Lotes de Diagnosticadores, Edición 2, aprobada por la Resolución del CECMED No. 173/2018 del 29 de octubre de 2018.

Se clasifica según sus objetivos como Específica, según su jerarquía legal como Resolución y por su grado de novedad como Actualización. Está dirigida a la función reguladora de Liberación de lotes y al producto de Diagnosticadores.

Su texto completo se encuentra disponible en esta página Web del CECMED, en la opción de Reglamentación/Disposiciones Reguladoras Aprobadas, en la siguiente dirección:

https://www.cecmed.cu/reglamentacion/aprobadas

También fue publicada en el Ámbito Regulador No. 00-511 del 29 de mayo de 2025 al que se tiene acceso en la lista de Publicaciones que se encuentra al final de la página de inicio de la Web y en el apartado de Reglamentación/Ámbito Regulador, siguiendo la ruta: 

https://www.cecmed.cu/reglamentacion/ambito-regulador/indice