El fabricante Roche, a través de su representación en Cuba, envió la Notificación QN-RDS-CoreLab-2025-172 V1 para el Producto: Tina-quant β2-Microglobulin para cobas® c 311 analyzer y cobas® c 501 module, la cual refiere que debido a varias quejas de clientes con respecto a una frecuencia elevada de alarmas SENS.E durante la calibración en los cobas® c 503, el fabricante investigó internamente y confirmó la alarma de calibración para los lotes de reactivos de B2MG más afectados.
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
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