El CECMED aprobó en el 2024 la solicitud no. 41.102.24D para realizar la producción de 4 lotes planificados del producto de referencia, con Instrucciones para el uso correspondiente a la presentación de 200 pruebas. No obstante, solo se pudo realizar la producción de un lote, por lo se recibió una nueva solicitud (no. 41.069.25D) para comercializar tres lotes de este producto HeberFast Line Embarazo II, de la presentación para 50 pruebas, con las IPU correspondientes a la presentación de 200 pruebas, argumentando la necesidad del mismo debido al desabastecimiento de dicho producto en las Unidades del Sistema Nacional de Salud, y por otra parte la institución continúa presentando déficits con el material de envase secundario.
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
Correo: centinelaeqm@cecmed.cu
Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365