El CECMED recibió la solicitud relacionada con el asunto, donde consideran que, por la situación económica del país, han presentado dificultades para adquirir las etiquetas del envase primario contratadas al proveedor, que también ha tenido problemas con las materias primas que emplea para su fabricación. En tal sentido y con el objetivo de garantizar la continuidad del programa de control externo de la Tecnología SUMA que auspicia el Centro de InmunoEnsayo, solicitaron al CECMED la autorización para el empleo de etiquetas provisionales para el envase primario de los frascos de los Multicontroles Externos Cualitativos para UMELISA HCV, UMELISA HIV 1+2 RECOMBINANT, UMELISA HBsAg PLUS y HBsAg CONFIRMATORY TEST.
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
Correo: centinelaeqm@cecmed.cu
Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365