El fabricante Roche, a través de su representación en Cuba, envió la Notificación QN-RDS-CoreLab-2025-071 V1, para el producto α1-microglobulina para cobas® c 311 analyzer y cobas® c 501 module, la cual refiere lo siguiente:
A partir de una reclamación escalada, se ha identificado que las actualizaciones de la aplicación publicadas actualmente (SN-RDS-CoreLab-2025-070) para el ensayo de 𝛼-1 microglobulina (A1MGU) contienen una configuración incorrecta en los códigos de barras electrónicos.
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
Correo: centinelaeqm@cecmed.cu
Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365