El fabricante Roche, a través de su representación en Cuba, envió la Notificación QN-RDS-CoreLab-2025-082 V1, para el producto cobas® e 411 analyzer, cobas® e 601 module y cobas® e 602 module, la cual refiere lo siguiente:
Esta notificación detalla que algunos clientes han reportado señales de calibración bajas después del primer uso y calibración del lote 805868 de Elecsys® T4. Adicionalmente, se han registrado quejas sobre una disminución significativa de las señales de calibración con el tiempo (por ejemplo, después de 3 a 5 días).
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
Correo: centinelaeqm@cecmed.cu
Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365