Comunicación del Fabricante. Uso temporal de envase primario

Año
Resumen

Debido a dificultades para la importación de los frascos provenientes del proveedor habilual, el fabricante
solicitó al CECMED la autorización para la producción de los productos HemoCen Aerobio y HemoCen
Aerobio Pediátrico en frascos con un diámetro de la boca mayor que el aprobrado en el Registro
Sanitario, sin ningún otro cambio en las caracteríticas de los productos.

REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS

El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).

Correo: centinelaeq@cecmed.cu

Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365