La Sección de Vigilancia de Dispositivos Médicos recibió reporte notificado por la representación de COMEFIN en Italia, sobre un evento adverso de embolización recurrente ocurrido en el University Hospital Orebro, que provocó cuadro agudo grave y conllevó a la reintervención quirúrgica de un paciente. En Cuba, no han ocurrido eventos adversos relacionados con el uso de este producto, pero el dispositivo médico de referencia está registrado y se comercializa en el Sistema Nacional de Salud.
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
Correo: centinelaeqm@cecmed.cu
Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365