A partir de la revisión de reportes emitidos por agencias homólogas que se realiza como parte del sistema de trabajo de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de una alerta publicada por la Agencia Francesa de Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) referente al Ventilador Respironics Philips Modelo V680 del fabricante Respironics Inc.
La autoridad reguladora comunica que el fabricante identificó dos problemas: Como primera falla se encuentra que durante la ventilación invasiva de doble rama si un paciente tose fuerte, lo que resulta en presiones superiores a 95cm H2O en el circuito durante más de 150 milisegundos suena una alarma y el ventilador deja de funcionar, pero se mantiene energizado. Otro problema que posee es una falla en la fuente de alimentación interna del dispositivo, afectando así la asistencia respiratoria de los pacientes
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
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