La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha prohibido el uso, comercialización y distribución de los Sistemas de Circuitos Respiratorios para Anestesia marca HSINER, importados por DROGUERIA MARTORANI S.A., debido a un error grave en el rotulado de los productos. En los lotes afectados, el etiquetado no refleja correctamente la presencia de látex de caucho natural, material que está presente en la composición del dispositivo, falta la advertencia obligatoria "contiene látex".
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
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