Como parte de la revisión de las alertas en las Agencias Reguladoras homólogas, que se realiza dentro de las actividades de la Sección de Vigilancia de Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de una Alerta de control del mercado de la AEMPS (2024-331). La autoridad española ha publicado Advertencias de seguridad relacionadas con determinadas referencias de la bomba de infusión Rythmic Ultima, debido a que es posible que bajo ciertas condiciones, administren una cantidad excesiva de medicación (sobredosis) al entregar un bolo si se cumplen determinadas condiciones.
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
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Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365