Bomba de Infusión

A partir de la revisión de reportes emitidos por agencias homólogas que se realiza como parte del trabajo de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de una alerta publicada por la autoridad ANVISA referente a la Bomba de Infusión Volumétrica Enteral/Parenteral de Referencia   Infusomat Compact del Fabricante Laboratorios B. Braun S.A.
La pandemia del SARS-CoV-2 (COVID-19) trajo muchos desafíos al mercado de la salud, especialmente en lo que respecta al uso ininterrumpido de equipos que permanecieron conectados a los pacientes, lo que perjudicó el mantenimiento de rutina, en 2020 y 2021, debido a su indisponibilidad. En vista de ello, le informamos  la posibilidad de que algunos equipos compactos Infusomat®, prestados o arrendados por B.Braun, puedan presentar retrasos en su mantenimiento técnico.

A partir de la revisión de reportes emitidos por agencias homólogas que se realiza como parte del trabajo de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de una alerta publicada por la autoridad INVIMA referente a los Sets de administración de bombas de infusión B Braun de Referencia   Infusomat Space Line Safeset / 8700118SP del Fabricante B. Braun Vietnam Co. Ltd.
La autoridad reguladora comunica que,  el fabricante ha informado que el clamp de protección contra flujo libre fue montado del revés, causando que la línea de infusión no quede cerrada en el momento de apertura de la puerta de la bomba,  lo que podría provocar una situación de flujo libre. Su uso podría generar retrasos en los procedimientos, así como la presentación de incidentes adversos sobre los pacientes, por lo tanto se solicitó el retiro del producto del mercado

A partir de la revisión de reportes emitidos por agencias homólogas que se realiza como parte del trabajo de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de una alerta publicada por la autoridad INVIMA referente a las Bombas de infusión volumétricas de Referencia: 25041ESD1 del Fabricante: Carefusion Uk Switzrland 317 Sárl.

El Grupo de Vigilancia de Dispositivos Médicos del CECMED recibió una notificación procedente del Sistema de Salud relacionada con la distribución de Set de infusión para bomba de infusión, marca Soludrop, para ser empleadas como líneas de infusión, lo que no responde al uso e indicación, para lo que está diseñado el producto.