Comunicación de Riesgo 038/2021. Pruebas serológicas para el diagnóstico del SARS CoV2

Año
Resumen

La evaluación del desempeño de este dispositivo, realizada por el Centro Nacional de Referencia de Virus de Infecciones Respiratorias (CNR) concluyó, que el desempeño fue insuficiente respecto a los criterios establecidos por la Alta Autoridad Sanitaria (HAS) para poder ser introducido al mercado.

REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS

El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).

Correo: centinelaeq@cecmed.cu

Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365