Como resultado de la colaboración entre los miembros del Grupo de Trabajo Regional que se realiza dentro de las actividades de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de la Advertencia de seguridad proveniente de la agencia TGA, donde se notifica el problema con el funcionamiento de los Ventiladores BiPAP A40 Pro BiPAP A40 EFL del fabricante PHILIPS ELECTRONICS AUSTRALIA LTD.
Philips determinó que es posible que el sensor de oxígeno interno no pueda mantener el valor de calibración predeterminado. La desviación positiva del sensor de O2 dará como resultado una falla donde el valor del sensor de oxígeno se desvía por encima del valor calibrado máximo establecido. Esto activa una alarma de oxígeno de alta prioridad, innecesaria incluso si la concentración de oxígeno dentro del dispositivo es inferior al 25 % cuando se usa con o sin oxígeno suplementario. El dispositivo seguirá proporcionando terapia cuando se genere una Alarma de Oxígeno Interno Alto.
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
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