La ANSM ha sido informada de la obtención de resultados falsos positivos ocurridos con la prueba antigénica rápida VivaDiag Test Rapide SARS-CoV-2, comercializada por la empresa VivaChek. Se ha publicado información en el sitio web de ANSM y se han enviado instrucciones a los distribuidores e importadores de estas pruebas, así como a todas las farmacias para detener la distribución del producto. Las acciones a tomar en relación con las pruebas puestas en cuarentena serán especificadas por la ANSM al final de las investigaciones.
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
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