A partir de la revisión de reportes emitidos por agencias homólogas que se realiza como parte del trabajo de la Sección de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos, se tuvo conocimiento de una alerta publicada por la autoridad ANVISA referente a la Bomba de Infusión Volumétrica Enteral/Parenteral de Referencia Infusomat Compact del Fabricante Laboratorios B. Braun S.A.
La pandemia del SARS-CoV-2 (COVID-19) trajo muchos desafíos al mercado de la salud, especialmente en lo que respecta al uso ininterrumpido de equipos que permanecieron conectados a los pacientes, lo que perjudicó el mantenimiento de rutina, en 2020 y 2021, debido a su indisponibilidad. En vista de ello, le informamos la posibilidad de que algunos equipos compactos Infusomat®, prestados o arrendados por B.Braun, puedan presentar retrasos en su mantenimiento técnico.
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
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