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Comunicación del Fabricante 029/2022. Tiras reactivas

Año
Resumen

El fabricante Roche, a través de su representación en Cuba ha enviado la notificación de calidad QN-RDSPOC-2022-079 v2, que es la versión 2 de un aviso que se había recibido anteriormente sobre una reestandarización que se estaba realizando para las tiras reactivas de Roche CARDIAC D-Dimer que se usan en el equipo cobas h 232.

Comunicación de Riesgo 035/2021. Tira reactiva de orina

Año
Resumen

Durante las actividades de preparación del IVDR (Reglamento de diagnóstico in vitro) el fabricante Roche Diagnostics GmbH realizó pruebas de interferencia de fármacos y  sustancias endógenas seleccionadas en la orina. Los datos recopilados para el cobas u pack en el analizador de orina.

Alerta de Seguridad - Producto fraudulento

Año
Resumen

El Grupo de Vigilancia de Equipos y Dispositivos Médicos del CECMED ha recibido una notificación referente a la venta, en una farmacia del Municipio Playa, de tiras de embarazo de procedencia dudosa, cuyo fabricante no están inscrito ni el producto registrado ante el CECMED.
Existe el antecedente de un hecho similar en el mes de junio en una farmacia del Municipio Plaza de la Revolución.

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