Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Productos Farmacéuticos y Materiales, Edición 3.

El CECMED se complace en comunicar la reciente publicación de la disposición reguladora Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Productos Farmacéuticos y Materiales, Edición 3, aprobada mediante la Resolución No. 245/2021 del 23 de diciembre de 2021, que entrará en vigor a los 60 días contados a partir de la fecha de su firma.
Esta regulación tiene como propósito actualizar la regulación existente desde 2012, titulada Directrices sobre Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución para Productos Farmacéuticos y Materiales a partir de las nuevas guías y regulaciones internacionales existentes, con vistas a la alineación con el estado del arte actual de las actividades en la cadena suministro del país para estos productos. Deroga la Regulación 11-2012, aprobada por la Resolución No. 23/2012, del 8 de febrero del año 2012, dispuesta por el Director del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos, la cual deroga.
Se clasifica según sus objetivos como Disposición Específica, según su jerarquía legal como Resolución y por su grado de novedad como Actualización. Está dirigida a la función de Inspecciones y al producto de Medicamentos y Biológicos.
Su texto completo se encuentra disponible en esta página Web del CECMED, en la opción de Reglamentación/Disposiciones Reguladoras Aprobadas, en la siguiente dirección:
https://www.cecmed.cu/reglamentacion/aprobadas
También fue publicada en el Ámbito Regulador No. 00-429 del 23 de diciembre de 2021, al que se tiene acceso en la misma página en las opciones, Publicación y Reglamentación/Ámbito Regulador, siguiendo la ruta:
https://www.cecmed.cu/reglamentacion/ambito-regulador/indice

Las preguntas o inquietudes sobre este tema pueden ser dirigidas a:

Sección de Políticas y Asuntos Reguladores CECMED

Correo: ambitor@cecmed.cu

Teléfono: +53 7 2164144

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