El CECMED se complace en comunicar la reciente publicación de la disposición reguladora (DR) D 103-22 Lista de Guías para Diagnosticadores, Edición 6 aprobada mediante la Resolución No. 182/2022 del diciembre de 2022, que entrará en vigor a partir de la fecha de su firma.
Esta DR tiene como propósito la demostración de los requisitos esenciales de seguridad, eficacia y efectividad de los Diagnosticadores. Deroga la Resolución No. 233 de fecha 1 de diciembre del año 2021 de igual nombre.
Se clasifica según sus objetivos como Disposición Específica, según su jerarquía legal como Resolución y por su grado de novedad como Actualización. Está dirigida a la función de Registro (Autorización de Comercialización) y al producto de Diagnosticadores.
Su texto completo se encuentra disponible en esta página Web del CECMED, en la opción de Reglamentación/Disposiciones Reguladoras Aprobadas, en la siguiente dirección:
https://www.cecmed.cu/reglamentacion/aprobadas
También fue publicada en el Ámbito Regulador No. 00-457 del 20 de diciembre de 2022, al que se tiene acceso en la misma página en las opciones, Publicación y Reglamentación/Ámbito Regulador, siguiendo la ruta:
https://www.cecmed.cu/reglamentacion/ambito-regulador/indice
Las preguntas o inquietudes sobre este tema pueden ser dirigidas a:
Sección de Políticas y Asuntos Reguladores CECMED
Correo: ambitor@cecmed.cu
Teléfono: +53 7 2164144