La Sección de Vigilancia de Dispositivos Médicos recibió varios reportes notificados por COMEFIN, los cuales informaron que, en centros hospitalarios fuera del país, ocurrieron eventos adversos después de concluir la implantación de las Válvulas cardíacas mecánicas, provocando la reintervención quirúrgica de los pacientes, por cuadros agudos graves. En Cuba, no han ocurrido eventos adversos relacionados con el uso de este producto, pero el dispositivo médico de referencia está registrado y se comercializa en el Sistema Nacional de Salud.
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
Correo: centinelaeqm@cecmed.cu
Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365