El CECMED recibió la solicitud relacionada con el asunto, donde se refiere que la aplicación del diagnosticador UMELISA ANTI-HBc fue modificada desde el año 2019 para incluir la utilización de muestras de plasma y sangre seca sobre papel de filtro, sin embargo, en ese momento no fue posible adquirir el rotulado del envase externo con la nueva aplicación, debido a las existencias que tenían del rotulado anterior.
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
Correo: centinelaeqm@cecmed.cu
Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365