Comunicación del Fabricante 010/2022. Comercialización de lotes de producto

Año
Resumen

El CIE ha confrontado dificultades para obtener,  en los plazos previstos con el proveedor,  la materia prima lancetas, que forman parte del diagnosticador Biosensor SUMASENSOR SXT, para la presentación de 50 determinaciones.  Con vistas a acortar el tiempo de entrega, el proveedor ha propuesto suministrar de inmediato estuches, con un rotulado diferente al aprobado en el registro sanitario y en idioma inglés,  en lo que se completa el proceso de producción de las lancetas con el rotulado en español para el CIE. La cantidad total será de 50 000 estuches

REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS

El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).

Correo: centinelaeq@cecmed.cu

Teléfonos: +53 7 2164364, +53 7 2164365