La Representación del fabricante Siemens Healthcare GmbH en Cuba notificó un evento adverso ocurrido en China, con un equipo de angiografía, de la marca SIEMENS y modelo Artis Zee Floor. El dispositivo médico afectado presentó problemas con la computadora de adquisición de imágenes (IAS) durante el procedimiento médico, lo que impidió la obtención de imágenes radiológicas para la desoclusión de vasos intracraneales.
Durante el procedimiento para tratar al paciente que fue diagnosticado con infarto cerebral, el Sistema de Adquisición de Imágenes (IAS) falló repentinamente y cambió al modo de derivación "BYPASS", donde sólo estaba disponible la fluoroscopía continua, con una calidad de imagen reducida y las escenas no se podían guardar ni revisar
REPORTE DE EQUIPOS MÉDICOS
El CECMED, mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la función de monitorear los eventos adversos relacionados con equipos y dispositivos médicos. De ocurrir algún evento adverso, debe ser notificado a través del Modelo de Reportes de Eventos Adversos (REM).
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