Reglamento para la Certificación de las Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico

El CECMED se complace en comunicar la reciente publicación de la Disposición Reguladora (DR) Reglamento para la Certificación de las Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico, Edición 2, aprobada mediante la Resolución No. 93/2023 del 26 de diciembre de 2023, que entrará en vigor a partir de la fecha de su publicación en el Boletín Ámbito Regulador. Deroga la Resolución No. 45 de fecha 8 de marzo del año 2012.

Esta DR tiene como objetivo actualizar el Reglamento que describe la metodología y el procedimiento para el otorgamiento de la certificación correspondiente a los laboratorios clínicos que soliciten dicho servicio, cuando proceda, con motivo del mayor número y la complejidad de los requisitos actuales., mediante la cual el CECMED tomará en cuenta la decisión de otra autoridad reguladora o entidad internacional para la toma de sus propias decisiones reguladoras, manteniendo la independencia y responsabilidad sobre las decisiones tomadas.

Se clasifica según sus objetivos como específica, según su jerarquía legal como Resolución y por su grado de novedad como actualización. Está dirigida a la función de Inspecciones y al producto de Diagnosticadores.

Su texto completo se encuentra disponible en esta página Web del CECMED, en la opción de Reglamentación/Disposiciones Reguladoras Aprobadas, en la siguiente dirección:

https://www.cecmed.cu/reglamentacion/aprobadasr

También fue publicada en el Ámbito Regulador No. 476 del 26 de diciembre de 2023, al que se tiene acceso en la misma página en las opciones, Publicación y Reglamentación/Ámbito Regulador, siguiendo la ruta:

https://www.cecmed.cu/reglamentacion/ambito-regulador/indice