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Aplica para términos incluidos en la columna DESCRIPCIÓN
Tipo de Función Tipo Producto Fecha de aprobación Entrada en vigor Descripción
Registro (Autorización de Comercialización) Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 19/2024: Regulación E 119-24, Requisitos particulares para el registro sanitario de dispositivos médicos con función de protección.

Disposiciones Generales Autoridad Reguladora

Resolución CECMED No. 96/2023: Regulación G 121-23, Política de Reglamentación del CECMED, Edición 2. Deroga la Resolución CECMED No. 134/2016.

Historia

  • Resolución CECMED No. 134/2016
Registro (Autorización de Comercialización) Diagnosticadores

Resolución CECMED No. 95/2023: Regulación D 103-23 Lista de Guías para Dispositivos Médicos para Diagnóstico in vitro (Diagnosticadores), Edición 7. Deroga la Resolución CECMED No. 182/2022.

Historia

  • Resolución CECMED No. 182/2022 Edición 6
  • Resolución CECMED No. 233/2021 Edición 5
  • Resolución CECMED No. 93/2020 Edición 4
  • Resolución CECMED No. 160/2019 Edición 3
  • Resolución CECMED No. 75/2013 Edición 2
  • Resolución CECMED No. 44/2012 Edición 1
Inspecciones Diagnosticadores

Resolución CECMED No. 93/2023: Reglamento para la Certificación de las Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico, Edición 2. Deroga la Resolución CECMED No. 45/2012.

Historia

  • Resolución CECMED No. 45/2012
  • Resolución CECMED No. 68/2020
  • Resolución CECMED No. 23/2020
Registro (Autorización de Comercialización) Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 92/2023: Regulación E 120-23 Requisitos Particulares para la Solicitud de Registro de Esfigmomanómetros Automáticos.

Registro (Autorización de Comercialización) Diagnosticadores, Equipos y Dispositivos Médicos

Resolución CECMED No. 91/2023: Regulación E 102-23 Lista Regulatoria de Normas, Edición 18. Deroga la Resolución CECMED No. 180/2022.

Historia

  • Resolución CECMED No. 180/2022 Edición 17
  • Resolución CECMED No. 232/2021 Edición 16
  • Resolución CECMED No. 94/2020 Edición 15
  • Resolución CECMED No. 159/2019 Edición 14
  • Resolución CECMED No. 167/2017 Edición 13
  • Resolución CECMED No. 178/2016 Edición 12
  • Resolución CECMED No. 161/2015 Edición 11
  • Resolución CECMED No. 142/2014 Edición 10
  • Resolución CECMED No. 111/2013 Edición 9
  • CCEEM/SR del 30/11/2011 Edición 8
  • CCEEM/SR del 27/08/2010 Edición 7
  • CCEEM/SR del 17/12/2009 Edición 6
  • CCEEM/SR del 14/12/2004 Edición 5
  • CCEEM/SR del 29/12/2003 Edición 4
  • CCEEM/SR del 04/09/2000 Edición 3
  • CCEEM/SR Anexo B Edición 1 y Anexo C Edición 2 de la ER-9 de 1999
Licencias de Establecimientos Diagnosticadores, Medicamentos

Resolución CECMED No. 79/2023: Licencia Sanitaria de Distribución, Importación y Exportación Única, para medicamentos y diagnosticadores, hasta que se apruebe un nuevo reglamento al respecto.

Disposiciones Generales Autoridad Reguladora

Resolución CECMED No. 78/2023: Práctica de la Confianza Reguladora para todas las funciones reguladoras.

Disposiciones Generales Autoridad Reguladora

Resolución CECMED No. 72/2023: Reestructuración del Consejo de Dirección del CECMED. Deroga la Resolución CECMED No. 134/2021.

Historia

  • Resolución CECMED No. 134/2021
  • Resolución CECMED No. 85/2021
  • Resolución CECMED No. 04/2020
  • Resolución CECMED No. 132/2019
  • Resolución CECMED No. 09/2019
  • Resolución CECMED No. 36/2018
  • Resolución CECMED No. 80/2017
  • Resolución CECMED No. 106/2016
  • Resolución CECMED No. 128/2015
  • Resolución CECMED No. 127/2015
Registro (Autorización de Comercialización) Diagnosticadores

Resolución CECMED No. 70/2023: Regulación D 50-23 Clases de Riesgo de los Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro Edición 3. Deroga la Resolución CECMED No. 46/2012.

Historia

  • Resolución CECMED No. 46/2012 Edición 2
  • Resolución CECMED No. 04/2008 Edición 1
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