Tipo de Función | Tipo Producto | Fecha de aprobación | Entrada en vigor | Descripción |
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Registro (Autorización de Comercialización) | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 19/2024: Regulación E 119-24, Requisitos particulares para el registro sanitario de dispositivos médicos con función de protección. |
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Disposiciones Generales | Autoridad Reguladora | Resolución CECMED No. 96/2023: Regulación G 121-23, Política de Reglamentación del CECMED, Edición 2. Deroga la Resolución CECMED No. 134/2016. Historia
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Registro (Autorización de Comercialización) | Diagnosticadores | Resolución CECMED No. 95/2023: Regulación D 103-23 Lista de Guías para Dispositivos Médicos para Diagnóstico in vitro (Diagnosticadores), Edición 7. Deroga la Resolución CECMED No. 182/2022. Historia
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Inspecciones | Diagnosticadores | Resolución CECMED No. 93/2023: Reglamento para la Certificación de las Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico, Edición 2. Deroga la Resolución CECMED No. 45/2012. Historia
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Registro (Autorización de Comercialización) | Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 92/2023: Regulación E 120-23 Requisitos Particulares para la Solicitud de Registro de Esfigmomanómetros Automáticos. |
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Registro (Autorización de Comercialización) | Diagnosticadores, Equipos y Dispositivos Médicos | Resolución CECMED No. 91/2023: Regulación E 102-23 Lista Regulatoria de Normas, Edición 18. Deroga la Resolución CECMED No. 180/2022. Historia
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Licencias de Establecimientos | Diagnosticadores, Medicamentos | Resolución CECMED No. 79/2023: Licencia Sanitaria de Distribución, Importación y Exportación Única, para medicamentos y diagnosticadores, hasta que se apruebe un nuevo reglamento al respecto. |
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Disposiciones Generales | Autoridad Reguladora | Resolución CECMED No. 78/2023: Práctica de la Confianza Reguladora para todas las funciones reguladoras. |
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Disposiciones Generales | Autoridad Reguladora | Resolución CECMED No. 72/2023: Reestructuración del Consejo de Dirección del CECMED. Deroga la Resolución CECMED No. 134/2021. Historia
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Registro (Autorización de Comercialización) | Diagnosticadores | Resolución CECMED No. 70/2023: Regulación D 50-23 Clases de Riesgo de los Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro Edición 3. Deroga la Resolución CECMED No. 46/2012. Historia
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